《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(⏫)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(⛪)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(❇)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🏧)局研(🚆)发管线，提升创新效率。 　　在资(💕)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🏢)商业健康保险公司通过创新药投资基金(🤳)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🔬)件提出，上市申请(🌊)获得国家(🍕)药品监(😼)管部门受理的(🐉)创新药，企(🌨)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(⏳)格、参照药、支付范(🧐)围等开展交流。 　　在统筹推动(🚟)创新药研发方面，文件专(🆘)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🦆)高发重大慢性(💂)病、儿童用药、罕见病等重(📌)点领域，推动药物研发相关任务落(🌎)地实施并完善多部门联动的支(📌)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(😭)新药也常卡在医(🗽)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🔏)在政策解(📩)读发布会上强调，首要(🚕)任务是推动创(🍮)新药(🎚)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(👂)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🔺)谈判药品和商保创新药目录内(🛢)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🏘)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🐭)药品目录。在坚(🤜)持“保基本”的基础上，按程序(📷)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🍞)关部门研究临时纳入医(🏗)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🏼)文件中的一大亮(💻)点是提出设立(🚦)“商(😣)业健(⏫)康保险创新药品目(🕳)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🏙)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局(😲)医药服务管理司司(💐)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(📆)目录将明确基本医保保障边界(🚱)，为超出基本医保承受力(👙)的高(⭐)价值创新药提供新支(💕)付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🚳)示，“国家医保局计划实现商保创新药(🎆)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(💶)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(💎)”。国家医保局相关负责人表示，“因(👏)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(💠)，市场的边界在(👈)这里，所以用的是推(👘)荐，而且价格应该也是协商价。”

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