《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🐜)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🌈)《若干措施》)对外发布(🈹)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(🌙)困境——“研发(🛬)难”“进(👞)院难”“支付难”，文(🌳)件都一一给(🥓)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🔛)统一的医保信息平台，做(🐰)好疾(💀)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🥗)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(☝)线，提升创新效(🔋)率。 　　在资金方(🆔)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(👿)育支持创新药的耐心资(📂)本。 　　另外，文件提出，上市(💂)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(📈)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(✅)参照(💔)药(👝)、支付范(🍆)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🥊)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🔮)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(📕)。国家医保局医保中心副主任(🏕)王国栋1日在政策解(🎌)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🍈)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(😼)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🤹)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🦖)通用名药品只能有两(🗣)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🌻)保药品目录。在坚持“保(🏙)基本”的基础(🐱)上(🌻)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🌵)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🐢)、临床价值大、患者获益显(🤣)著且超(📍)出基本医保保障范围的创(🔙)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🛂)务管理司司长黄心宇表(🔞)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🎱)保障边界，为超出基本医保(🚖)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🎫)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🏞)同步调整，程序(♉)基本一(🔃)致，企业可以自主申报纳入医(🔉)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🤭)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🤼)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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