《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(⏲)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🏺)—“研发难”“进院难”“支付(😇)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🥟)创新药研发”。具体来看(🔓)，文件提到要依托全国统(🌅)一的医保信息平台(🤯)，做(🎃)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(✂)，支持医药企(😸)业、科研院(🌶)所、医疗机构等合理(🕥)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(😶)出，鼓励商业健康保险扩大(😛)创新药投资规模。鼓励商(🐫)业健康保险公司通过创新药投(👫)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(📟)理的创新药，企业可同步申请医保(✅)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(⛓)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🔋)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(💮)并完善多部门联动的支持机制(🤯)。 　　(📅)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🧜)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(😺)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🤔)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🛹)医疗机构用(🍆)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🙁)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🏝)“一品两规”限制(即(🎽)同一通用(🚒)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🏑)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(📴)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🌵)对重大公共卫生事件等特殊(🖼)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(💖)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(📴)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(👱)的创新药。 　　在发布会(🏛)现场，国家医保局医药服务(🅾)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🔆)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🔻)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🆑)申报、同步调整，程(👩)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🐪)、商保创新药目录或(🏃)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(😲)悉，商保创新药(😿)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🏁)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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