7月(😽)1日,国(🍢)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🧠)药高质量发展的若干措施》(以下简(🦏)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🌊)件都一一给出解决措施(⬅)。 《若(🔔)干措施》首条(👎)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(👳)和(🐊)分析,开发适配(🗣)创新药研发需求的数(💑)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(📒)理确定研发方向、布局研发管线,提(👋)升创新效率。 在资(🕜)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(👐)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(⏪)药,企业可同步申请医保(💬)部门给予点(🖤)对点政(🆗)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(😫)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(⛅)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🐝)制(🦖)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(💅)医保中心副主(🏭)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🎦)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🎴)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🌨)色通道,保障(🔡)临床(🌲)诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🌽)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(✴)品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🖤)两规”限制(即同一通用名(💡)药品只能有两个(🏈)规格的限制)。 《若干措(🍇)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🍦)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🥂)目(🏋)录。应对重大公共卫生事(👗)件等特殊情况(🌜)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🐳)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🚠)创新药品(🍱)目录”(以下称商保创新药目(🐌)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(✏)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🗝)理司司长黄心宇表示,“商保(🌔)创新药目(🕥)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🌘)出基本医保承受力的高价值创新药(🤢)提供(🚼)新支付渠道。” 黄心宇进一步(🌪)表示,“国家医保局计划实现商(🌻)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🍟)记(🏊)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🚽)品是推荐(♓)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🏈)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(⬜)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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