《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(👔)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🛅)质量发展的若干措施(🏳)》(以(👖)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🖨)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(🐴)》首条便(🔵)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🐬)看，文件提到要(🙀)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🌱)用药需(🚩)求等数据(🏺)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🍤)等合理确定研发方向、布局研(🚽)发(🎱)管线，提升创新效率。 　　在资金(🌞)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🍲)提供稳定的长期(🤒)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🍰)请医保部门给予点对点政策指导。医保(♉)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🚋)开展交流。 　　在统筹推动(🐟)创(🚳)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🖕)性病、儿童用(🍐)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🚝)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🕌)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🚾)出，鼓励医保定点(👛)医疗机(🐡)构(😵)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(☕)要(🆑)及时调整药品配备或设(😆)立临时采购绿色通道，保障临床诊(🎾)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🕗)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(👜)格的限制)。 　　《若干措施》提出(🎒)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🦑)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🌶)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(🚍)场，国家医保局医药服务管(⛔)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🦍)层次(😐)用药保障体系的第(🐟)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🍽)供(🥝)新支付渠道。” 　　黄心宇(🎀)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🌨)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(💴)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(⏰)场获悉，商保创新药目录中的(💃)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🏈)为(🐡)不同的(🐷)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🍺)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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