《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(⛄)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🐰)康注意到，对于业界(🔷)关心的创新药企发展困境—(🍤)—(👋)“研发难”“进院难”“支付难”，文(🛎)件都一一给出解决(⚓)措施。 　　《若干措(😣)施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🔟)药研发”。具体来看，文件提到要(😖)依托全国统一的医保信息平(⛅)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🍨)新药研(✉)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(😓)康保险公司通(❤)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🛀)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🌶)筹推动创新药研发(🕟)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🏚)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🏇)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(👛)　此前，即使进(📍)了医保(✖)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🏥)中心副(🥜)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🎓)时调整药品配备(👎)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🕦)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(✊)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(🍇)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(❇)目录。应对重大公共卫生事(🗝)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(😈)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🎂)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🏙)服务管理司司长黄心宇表(🐂)示，“商保创新(🐯)药目录是健全(🏇)多层(🐄)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🌙)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(👕)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(📄)医保局计划(🚠)实现商保创新药目录与(🐖)医保目录同时申报、同步调整，程序(🔠)基本(🏙)一致(🤗)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🥒)或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🥡)还在发布会现场(🚫)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(👑)进入商保，并不是“强制”。国家医保(👯)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能(😃)不一样，这是市场行为，市场的边(💍)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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