7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(😑)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(😄)”“进(😖)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🤬)“支持(🏘)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🔺)医疗机构(😥)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🔍)率。 在资金方面,文件提出(💷),鼓励商业健康保险扩大创新药(🛵)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🆒)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(😉)策指导。医(🥕)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🚯)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🏀)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🈁)物研发相关任务落地实施并完善多部门(🍝)联动的(🎺)支持机制。 此前,即使进了医保目(📰)录,创新药也常卡在(🍸)医院(💊)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🥄)在政策(✂)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🦈)极进(🌇)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🧝)3个月内召开药事会,根据需要(🔌)及时(✅)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(📶)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(😄)名药品只能(🔖)有两个规格的限(🎳)制)。 《若干措施》提出,定期调(🍦)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🔫)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(🥤)“商业健康保险创新药(🧥)品目录”(以下称(🐏)商保创新(🔷)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🥢)著且超出基本医保保障范(🤮)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(📇)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🌋)保保障边界,为超出基本医保承(🎦)受力的高价值创新(🚓)药提供(😫)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(💳)同步调整,程(🥗)序基本一致,企业可以自主申报(🧢)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(🚱)会现场获(🖼)悉,商保创新药(💹)目录中的药品是推荐进入商保(💏),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🚽)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🕑)行(🦃)为,市(🎤)场的边界在(🚩)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🧛)。”
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