7月1日,国家医保局、国家卫(🤸)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(💳)健康注意(😌)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(✌)持医保数据用于创新药(🤜)研发”。具(👲)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(💪),做好疾病谱、临床用药需求等数(🏙)据归(📻)集和分析,开发适配创新药(⚡)研发需求的数据(🐲)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(👦)药投资规模。鼓励商业(🏹)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🥢),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🔈)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🕎)请医保部门给予点对点政策指导(🕕)。医保部门与企业可围绕(🍅)药品目录准入涉(📲)及的(🎀)主规格、参照药、支付范围等开(🌇)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🔥)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🚌)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🌑)政策解读发(⛎)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(⛓)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🤬)医疗机(🧒)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(😦)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🥣)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🥇)期调整优化基本医保药(⏪)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🛠)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(📔)况必需的创新药,可(😏)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🛤)文件中的一大亮点是提出设(🖤)立“商业健康保险创新药品目录”(以(🏉)下(🗜)称商保创(🕖)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🎽)著且超出基本医保保障(🌾)范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🕓)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(📏)药保障体系的第一步。该目录将明确(🌥)基(🦊)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(👹)新药目录与医保目录同时申报、同步(👁)调整,程(🐛)序基本一致,企业可以自主申(🐂)报(🙉)纳入医保药品(🌄)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🎡)现场获悉,商保创新药目录中的药品(🌞)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🎍)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(👗)在这里,所以用的是推(❣)荐,而且价格应该也是协商价(♟)。”
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