《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(😂)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🤽)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🍲)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🛰)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🏝)医药企业(🕳)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🍦)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(⛹)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🕧)定的长期投资(🙇)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🔳)导。医保部门(🌨)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🐪)支付范围(⛔)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(📡)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🔢)持机制。 　　此前，即使(🌓)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🖼)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🐍)布会上强调，首要任务是推动创(💈)新药积极进入(🎦)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🤓)定点医疗机构于药品目录更新(😧)公布后3个月(😜)内召开药事会，根据需要及(🔪)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🕕)临(🎳)床诊疗需求和患者合(🏃)理用药权益。 　(🏍)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(⬆)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🤤)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐙)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(😪)保药品目录。在坚持(🕢)“保(🤴)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🔡)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🗻)研究临时纳入医保支付范围的可行(🦗)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🕝)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🎷)临床价(🏅)值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🥓)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🔟)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(⏰)新药目录是健全多层次(🗃)用药(🐈)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🏚)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🏬)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(😧)录(🚜)与医保目录同时申(⛷)报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(👬)者。” 　　中(🚜)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🏽)荐进入商保，并不是(🐼)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🤼)界在这里，所以用的是推(🎠)荐，而且价格应该也是协商价。”

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