《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🥎)布。中新健康注意到，对于业界关心的创(📩)新药企发展(😍)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🐽)解(🚷)决措施。 　　《若干措施(🎠)》首(🔸)条(🔜)便(🔣)提出“支(💆)持医保数据用于创新药研发(🥁)”。具体来看，文件提到要依托全国(👏)统一的医保信息平台，做好疾病谱(🕔)、临床用药需求等(🌯)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(💳)商业健康保险扩大创新药投(😻)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🐖)研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🍉)新药的耐(🤺)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(🔻)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(⬆)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🈳)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(💭)织实施创新药物研(🔹)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🎠)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🔞)。国家医(☕)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🥕)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🥉)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(⏬)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🤹)响创新药配备使用(🌊)。医保目录内谈判药品和商(📋)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(📶)两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🐲)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🔏)重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🌫)创新药，可商有关部门研(🐻)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🎥)文(🐛)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🎏)保创新药目录)。重点纳入创新程度(💬)高、临床价值大、患者(👘)获益(🔡)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🙁)第一步。该(🔫)目录将明确基本医保保障边界，为超(🛬)出基本医保承受力的高价值创新(🏯)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(💘)医保局计划实(🍯)现商保创新药目录与(📑)医保(🚢)目录同时申报(✨)、(🐴)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🚎)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🎻)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(🎺)”。国家医保局相关负责人表(🗄)示，“因(🔻)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(🔉)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🚪)是协商价。”

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