《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(⏬)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🐯)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🎽)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(➕)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🚞)件提到(🍴)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(✉)定研发(🧒)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🏻)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投(🔝)资规模。鼓励商业健康保险公(👧)司通过创新药投资基金等多种方(♋)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🥀)外(🔽)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(🍉)理的创新药，企业可同步申请医保(🍤)部门给予点(🈷)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🚩)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(👻)童用药、(🌪)罕(🔆)见病等重点领域，推动药物研发相(🐵)关(✂)任务落地实施并(👤)完善多(🚽)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🐟)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(💠)发布会上强调，首要任务(😜)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🥟)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🛍)要及时调整药品配备或设立(🕌)临时采购绿色通道，保障临床(🔨)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🏁)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(👵)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🧠)药，可商有关部门研究临时(🌩)纳(💙)入医保支付范围的可行(😔)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🚎)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🏉)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(💑)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(😂)保保障边界，为超出(🚝)基本医保承受力的高价值创新(💤)药提供新支(⚡)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(♑)局计划实现商保创新(🥊)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一(🏑)致，企业可以自主申报纳入医(👀)保药品目录(🔴)、商保创新药目(🍛)录或同时申报两(🖲)者。” 　　中新健(📇)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(👖)，并不是“强制”。国家医(⚪)保局相关负责人表示，“因为不同(〽)的产品(🤬)设计(♎)的时候定位可能不一样，这是市场行为(⛄)，市场的(⏪)边界在这(🌖)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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