(🎦) 7月1日(📚),国家医保局、国家(✨)卫生健康委印(🆑)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(👧)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🔦)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🍋)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(〽)新药(🍆)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(😉),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🐽)药企业、科研院所、医(🌬)疗机构等合理确(🦓)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🗃)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🔰)支持创新(💭)药的耐心资本。 另(🚱)外,文(😍)件提出,上市申请获得国家(🧖)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🎑)医保部门(🕒)给予点对(🧠)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🎿)付范围等开展交流。 在统(😌)筹推动创新药研发方面,文件(🌺)专门提到组织实施创新(🎩)药物研发国家(🌞)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(😆)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🌔)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🔊)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(🖋)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(🔓)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(➗)药目录内(🍲)药品可(🐆)不受“一品两规”限制(即同一通用(🤝)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🚩)整优化基本医(🍕)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🐕)情况(🎨)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🗽)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(👜)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(✋)的(🚡)创新药。 在发布会现场,国家医保局(🗓)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🛎)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🎗)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🐕)。” (🌩) 黄心宇进一(🗨)步表示,“国家医保局计划实(👷)现商保(🤺)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (📬) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🦃)“强制”。国家医保局(🐤)相关负责人表示,“因(🐧)为不(🥄)同的产品设计的时候定位(🆓)可(🔋)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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