《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(📀)家医保局、国家(🍘)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🛐)展的(⛴)若干(❄)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(💶)，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🍯)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🤳)医保数据用于创新药研发(🦗)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🕤)据归集和分析，开发适(🚺)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🐏)康保险公司通过创新药投资(⏫)基金等多种方式，为创新(🗺)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(💞)新药的耐心(📪)资本。 　　另外，文件提(🌔)出，上市申请获得(➕)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🛬)重大专(🧡)项，聚焦重大传染(🕉)病、高发重(🔵)大慢(💻)性病(🐾)、儿童用药、罕见病等重(🚞)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(💉)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🙉)上强(🥨)调，首要任务是推动创新药积(🍙)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🖥)诊疗需求和患者合(🥓)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🎏)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(♟)判药品和商(😌)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🗳)两个规格的限制)。 　(🚅)　《若干措施》提出，定期(🈴)调(🔶)整优化基本医保药品目录。在(➡)坚持“保基本”的基础上(🌕)，按程序将符合条件的(🏹)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🤐)件等特殊情况必需的创新药，可商有(⏸)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🤩)出(🆑)设立(💛)“商业健康(🎴)保险创新药(🍅)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🕛)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🗾)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(🔼)本医(💏)保承受力的高价(😈)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🐫)一步表示，“国家医保局计划实现(❎)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🥍)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(🍆)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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