《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🕤)高(🚈)质量发展的若干措施(🗝)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(⛱)创新药企发展困境(🔘)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(👁)施》首条便提出“支持医保数据用于(🚞)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🍿)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🐔)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(😍)，文件提出(🍃)，鼓励商业(🥞)健康保险扩大创新药投资(🦂)规模。鼓励商业健康保险公司(🤑)通过创新药投(➡)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🤣)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(💤)件提出，上市申(🥅)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(😰)政策指导。医保(🍞)部门与企业可围绕药品目(🥂)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🍳)新药物研(🌫)发国(🏟)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(➿)域，推动药物研发相关(🔴)任务落(💯)地实施并完(🏆)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(👔)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🍂)医保(🆒)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🥀)是(🕯)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🚽)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🕥)要(🥜)及时调整药品配备或设立(🕠)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🚸)　(🔩)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(💉)备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🐶)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🏜)“保基本”的基础(🚪)上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🥚)保目(🛏)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🌒)范围的可行路径。 　　另外，此(🔰)次文件中的一大亮点是提出(👥)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🌩)目录)。重点纳(🍞)入创新程度高、临床价值大、患者获益(🐖)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(👴)药保障体系的(📙)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🌝)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🧠)药目(🛑)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(👷)药品是推荐进入商保，并不是“强(🕰)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🐨)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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