《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🍡)件都一(⛰)一给出解决措(🈯)施。 　　(🕶)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(😋)据产品，支持医药企业、科研院所、(🏑)医疗机构等合理确定研发方向、(🔚)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🔜)励商业健康保险扩大创新药投资(🤡)规模(🍦)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🤘)提出，上市申请获(👦)得国家药(🔋)品监管部门受理的创(👧)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(😙)门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🚬)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🤽)提到组织实施(🆕)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🚨)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(😨)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(🥛)，即使进了医保目录，创新药也常(✖)卡在医院“进门”环节。国家医保局(🙁)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(❇)布会上强调(😟)，首要任务是推动创新药积极(📀)进(🔸)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(👮)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(👔)响创新药(🌐)配备使用。医保目录内谈判药品(🎎)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(📶)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🦌)》提出，定期调整优(📔)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🦋)药纳入(🛫)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🚔)路径(🦋)。 　　另外，此次文件(🤷)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(⬆)保创新药目录)。重(😺)点纳入创新程度高、临床(🥥)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(😠)　在发布会现场，国家医保(🔉)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(❕)新药提供新支付(🕕)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(😾)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(💊)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(⌛)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🚆)同的产品(📼)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(⛄)界在这里，所以用的是推荐(🎄)，而(🤳)且价格应该也是协商价。”

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