7月1日,国家(⚽)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🌨)》)对外发(📡)布。中新健康注意到,对于业界(🍊)关心(🕟)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(📵)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🎃)”。具(📋)体来看(🍸),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🖱)据归集和分析,开(🌤)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🧖)所、医疗机构等合理(🤨)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🐯)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(❎)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🎌)通过创新药投资基金等多(🍳)种方式,为创新药研发提供稳定(🥦)的长期投资,培(🦉)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🗯)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(👩)录准(💩)入涉(😪)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(👰)统筹推动创新药研发(🌤)方面,文件专门提到组(🌞)织实施创新药物研发国家科技(🍩)重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🚏)大慢性病、儿童用药、罕见病(😷)等重点领域,推动药物研发相(🥃)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(⚓)主任王国栋1日在(🎒)政策解读发布会上强调,首要任务是(😡)推动创新药积极进入医疗机构(🚖)。 (📻) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🌌)于药(🏫)品目(🎬)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(🦉)配备或设(🛤)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🥁)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🙊)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🧚)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🦓)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🤣)录”(以下称商保创新药目录(🏠))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(😷)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🦖)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(😿)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🏠)现商保创新药目录与医保目(🎍)录同时申报、同步(🧦)调(👾)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🐡)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(😔)创新药目录中(📬)的(🍸)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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