7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🤖)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🍊)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🥂)求等数(😁)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(🕒)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(📖)稳定的长期投资,培育支(🔧)持创新药的耐心资本。 另外,文件(🔖)提出,上市申请(🍵)获得国家药(🐀)品监管部门受理的创新(🕓)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(💭)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🆕)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🥖)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🎩)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🕎)解读发布会上强调,首要任务是推动创(💫)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🥅)布后3个(🐲)月内召开药事(Ⓜ)会,根据需要及时调整药品配(🈯)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(👳)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🚮)等为由影响创新(🔹)药配备使用。医保目录内(🎮)谈判药品和商保(🛡)创新药目录内药品(🌂)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🕣)能有两个规格的限制)。 (😎)《若干措施》提出,定期调整优(🌺)化基本医保药品目(🐄)录(😉)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🎃)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🥏)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🏮)者获益显著且超(🔦)出基本医保保障范围的创新药。 (⛲) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(💒)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🌸)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(💀)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🍘)同步调(🍹)整,程序基本一致,企(🛃)业可以自主申报纳入医保药(🌯)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🐩)场获悉,商保创新药目录中的药品(👿)是推荐进入商保(⛵),并不是“强制(🖲)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🐍)位可能不一样(🍪),这(♟)是市场行为(🍠),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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