7月1日,国家医保局(🗝)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🐱)“研发难”“进院难”“支(📝)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🦈)出“支(🕘)持(🚻)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🎿)好疾病谱、临床(📙)用药需求等数据归集和分析,开发(🛬)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🛎)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🈯)新药投资基金等多种方式,为创新药(👹)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(♈)本。 (🍝) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🦂)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(😭)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🐵)施创新药物研发国家科技重大专项(🖍),聚焦重大传染病、(💐)高发重大慢性病(🕶)、儿童用药、罕见病等重点领(💦)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🏵)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🧛)王国栋1日在政策解读发布会上强调(🦖),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🍴)构于药品(🎨)目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🍼)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(💣)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(😮)影响创新药配(📰)备使用。医(🥠)保目录内谈(😊)判药(🥃)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(⛱)整优化基本医(✅)保药品(😼)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(💶)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(📃)纳入医保(♐)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(⚫)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(➿)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(💯)保局医药服务管理司司长黄(😔)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(📻)的第一步。该目录将明确基本医(🍾)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🐣)医保(😋)局计划实现商保创新药目录与医保目录同(👁)时申报、同步调整,程序基本(😋)一致,企业可以自(😼)主申报纳入医保药品目录、商(🍇)保(🚭)创新药目录或同时申报两者。” (🤨) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🥊)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(😙)示,“因为(🎙)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🛂)场的边界(🍜)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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