7月1日,国家医保局、(😣)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🥊)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(🔽)的创新药企发展困境——“研发难”“进(🚸)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(💚)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(⛵)体来看,文件提到要依托(💦)全国统一的医保信(⛑)息平(🐊)台,做好疾病谱、临(💋)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(👳)机构等合理确定研发方向、布局(🌭)研发管(🍝)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(☔)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🤐)金等多种方式(🙇),为创新药研发提供(🤪)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(㊗)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🤰)导。医保部门与企业可围绕药品(🌙)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(💚)科技重大专项,聚焦重大传染(㊗)病、高发(💿)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🤴),推动药物研发相关任(📞)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(⏰)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(💴),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🧐)色通道,保(🥛)障临床诊疗需求和患(📪)者合(😸)理用药权益。 (🚸) 此外,不得以(⛴)医疗机(🦗)构用药目录数量、药占比等为由影响(🤧)创新药配备使用。医保目录(📠)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🔼)(即同一(🚢)通用名药品只能有两个规(⛰)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(😩)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(💦)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🚃)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(👉)录)。重点纳(🅱)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🗝)的第一步。该目(😰)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🎛)提供新支付渠道(🆎)。” 黄心(🧒)宇进一步表示,“国家医保(🚃)局计划实(🥤)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🚺)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🔥)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(😧)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🕴)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🤥)这里(😵),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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