7月(🏍)1日,国家医保局、国家卫生健(🥌)康委印发的《支持(🚑)创新药(🐺)高质量发展的若干措施》(以下(🤰)简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🤽)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🌞)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(👏)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🍑)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🏽)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🤠)规模。鼓励商业健康保险公司通过(🀄)创(🚏)新药投资基金等多种方式,为创新药(🔉)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(🌱)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🚝)新药研发方面,文件专门提到组织实施创(💩)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🌛)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🎰)中心副主任王国栋1日在政策解读发(🌬)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(😐)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🛎)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🌤)时(⛓)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(👭)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🌱)量、药占比(👺)等为由影响创新药配备使用。医(🏯)保目录内谈(🕕)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(😇)个规格的限制)。 《若干措(🍎)施》提出,定期调整优化基本(👩)医保药品目录。在坚(🌖)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(😙)的(🍠)创新药纳入医保目录。应对重(📙)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🐶)径。 另(🕤)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(😍)价值大、患者获益(📻)显著(💳)且超出基本医保保障范围的(💢)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🥜)障体系的第(💿)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(📥)基本医保(😙)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🔠)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🔏)主申报纳入(🏅)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🏟)负责人表(🤐)示(🌋),“因为不同的产品(🌋)设计的时候定位可(🤒)能不一样,这是(💶)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(🥎)推荐,而且价格应该也(🙌)是协商价。”
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