(🗃) 7月1日,国(🍊)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🌴)创(👃)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(💸)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🖊)难”,文件都一一给出解决(🏙)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(📖)受理的创新药,企业可同步申请医(🚿)保部门给予点对点政策指导。医保部(🕘)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🦓)创新(🚿)药研(🙍)发方面,文件专门(🌆)提到组织实施创新药物研发国家科(🕷)技重大(💀)专项,聚焦重大传染病(🥐)、(😁)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🔆)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🌁)门”环节。国家医(🍗)保局医保中心副主任王国栋1日在(👖)政策解读发布会上强调,首要任务是推(🎿)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(🚿)施》提出,鼓励医保定点医疗机(🔎)构于药品目录(🏩)更新公布(✨)后3个月内(🤲)召开药事会(♟),根(🍊)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(💚)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(👣)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🦕)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🧤)将符合条件的(🐗)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🥧)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🧣)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🏀)临床价值大、患者获益显著且(🎞)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(🆚)层次用药保(💲)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🚑)障边界,为超出基本医(🤧)保承受力的高价值创新药提供新支付(🙂)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(✈)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(👻)主申报纳入医保药品目录、商保创(🐒)新药目录或同时申报两(😝)者。” 中新健康记者还(🎁)在发(💶)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🔇)推荐进入商(🌸)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🚙)品设计的(💥)时候定位可能不一样,这(💳)是市场行为,市场(💿)的边界在这里,所以用的(⏺)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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