《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🍯)局、国家卫生健康委印发的《支(🔉)持创新药(🌎)高质量发(🐍)展的(🍽)若干措施》(以下(📍)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(👧)”“支付难”，文件都一一给出解决措(🤚)施。 　　(⛏)《若干措施》首条(🍇)便提出(🤙)“支持医保数据用于创新药(🔈)研(🤩)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🏈)台，做好疾病谱(💋)、临床用药需求等数据归集和(🥡)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(📖)等合理确定研发方向、布(🈹)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🚝)大(🚘)创新药投资规模。鼓励商业健康保(🤒)险公司通过创新药投资基金等多种(🍦)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(🔱)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(😔)创(⬆)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(➰)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🏰)围等开展交流。 　　在统筹(⛰)推动创新药研发方面，文件专(🧖)门提到(🌝)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🧞)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🌀)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🏣)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🍳)医保中心副主(🐰)任王国栋1日在政策解读发(🧀)布会上强调，首要任务是推动创新(🉑)药(🎟)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🏷)励医保定点医疗机(🏎)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(🤗)配备或设立临时采购绿色(🌶)通道，保障临床诊疗需(🕧)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(☝)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(⭐)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(〽)通用名药品只能有(♊)两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(👯)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(📑)特殊情况必需的创(🚟)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(⏫)高、(🛒)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🏋)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(⬛)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🔣)划实现商保创新药(🌺)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🧝)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🥈)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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