7月1日,国家医保(🖨)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🦉)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🦃)界关心(😹)的创新药企(🛵)发展困境——“研发难”“进院难”“支(〽)付(💰)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(😝)药需求等数据归集和分析,开发适配创(💓)新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🔋)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(😿)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(👞)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(⌚),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🔜)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(💤)高发重大慢性病、儿童用药、罕(🏿)见病等重点领域,推动(🎡)药物研发相关(🍟)任务落地实施(🏉)并完善多部门联动(🙎)的支持机制。 (🕋) (💹)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🤹)王国栋1日(🚪)在政策解读发布会上强(😓)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🐙)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🐑)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (😤)此外,不得以医疗机构用药目录(🛑)数量、药占比等为由影(🚶)响创(🌓)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🛶)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🚺),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🎵)况必需的创(😒)新药,可(👧)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(⛴)行路径。 另(💉)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🤬)健康保(🍦)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🎃)入(🅱)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🛑)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🐦)确基本医保保障边界,为超出基本医(👥)保承受力(🥨)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(👘),“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🐔)医(🏩)保目录同(🔹)时申(⛓)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🍊)申报两者。” 中新健(🧐)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🛥)时候定(🛎)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🦈)的是推荐,而且价格应该(🚍)也是协商价。”
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