7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🏖)》(以下简称《若干(🕝)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🏓)展困境——“研发难”“进院难”“支付(🎆)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🦗)药研发(🐚)”。具体来看,文件提(😭)到要依托全国统一的医保信息平台,做(🚘)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(🥁)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🤥)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(⏯)规模(🦒)。鼓励商业健康(📤)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🔮)育支持创(👟)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🔣)国家药品监管部门受理的创新(🥄)药,企业(🈂)可同步申请医保部门给(🚯)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🐶)照药、支付范围等开展交流。 在(🚨)统筹推动创(🌈)新药研发方面,文件专门(🖊)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (✝)此前,即使进(🏙)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(👱)策解读发布会上强调(🎮),首要任务是推动创新(⛴)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🎃)励医保定点医疗机构于药品目录(🍯)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(✡),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🏿)由影(🎾)响创新药配备(🌚)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🗯)个规格的限制)。 《若干措施(🚣)》提出,定(👶)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🤼)特(🤼)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🛅)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🀄)发布会现场(🐝),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🕐)药目录是健(🍐)全多层(🌰)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(⚡)边界,为超出基本(🆓)医保(🦈)承受力的高价值创新药提供(⛷)新支付渠道。” 黄心宇进一(😉)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(⏮)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(📩)申报两者。” 中新健康记者还(📿)在(😐)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(✔)入商保,并不是“强制”。国家医保局(😳)相关负责人表示,“因为不同的产(🦍)品设计(🌠)的时(🎋)候定(🤭)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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