《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🐠)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🎲)—“研发难(🗂)”“进院难”“支付难”，文(🛒)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🚱)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🍸)统一的医(😋)保信息平(😴)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🙃)的(🎧)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🐽)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(📝)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🏉)险公司通过创新(😆)药投资基金等多种方式，为创(🐋)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🐏)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🏹)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(😞)持机制。 　　此前，即使(🔯)进(😏)了医保(👁)目录(Ⓜ)，创新药也常卡在医院“进门”环节(🏉)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🤭)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🚄)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(🔆)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🆓)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🍠)录内谈判药品和商保创新药目录内药品(👬)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(👑)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🍟)优化基本医保药品目录(🤦)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🏄)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🔢)另外，此次文件中(🎶)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🎟)药品目录”(以下称(🚇)商保创新药目录)。重点纳入(🙌)创新程度高、(🕙)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🕥)新药。 　(🐕)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🎒)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(📷)力的高价值创新药提供新支(📡)付渠(😠)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🥋)保局计划(〰)实现商保创新药目录与(🔌)医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🙊)一致，企业可以自主申报纳入医保(🔘)药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🥝)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🎻)行为，市场的边界在(🏥)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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