7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🎐)于业界关心的创新药企发(🍎)展困境——“研发难”“进院难(🔒)”“支付难”,文件都一一给出解(🎫)决措施。 《若干措(🏫)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🆕)谱、临床用药需(👤)求等数据归集和分析,开发适(😘)配创新药研发需求的数(🌆)据产品,支持医药企业、科研院所、(🔚)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🎫)商业健康(😔)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(👅)资,培(🏕)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(💱)申请获得国家药品监管部门(🎷)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🐓)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🍏)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(💉)关任务落地实施并完善多部门联动的支(💝)持机制(🦇)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(😢)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(💌)任王国栋1日在政策解读发(🔊)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(😭)新(🥚)公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🗯)患者合理用药权益。 此外,不得(🥁)以医疗机构用药目录数量、药占(🌿)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🔴)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(💖)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🥑)期调(🔪)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(👜)入医保目录。应对(🔄)重大公共卫(🗝)生事件等特(🏁)殊情况必需的创新药,可商有关部门研(👵)究临时(😋)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🌟)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🌞)创新程度高、临床价(🤾)值大、患者获益显(📽)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🧒)局(🌀)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🧓)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🍓)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🗓)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🥃)申报纳入医保药品目录、商保创(🖲)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(🍰)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🚊)入商(🐃)保,并不(😆)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(⛄)边界在这里,所以用的是推荐,而(❗)且价格应该也是协商价。”
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