(🍴)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(👮)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🍥)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🍱)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🦆)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🐠)看,文件提到要依托全国统(🤾)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🔒)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🀄)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🦊)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(😶)资,培(📕)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🌑)门给予点对点政策指导。医保(💿)部门与企业可围绕药品目录准入涉(㊗)及的(🌋)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(😲)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🥌)专项,聚焦重大传染(👻)病、高发(💳)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🎆)务落地实施并完善多部门联动的(🔕)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🔊)新药积极进入医疗(🌺)机构。 《若干措(🔣)施(🎩)》提出,鼓励医保定点医疗(🚕)机构于药品目录(😮)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🕯)设立临时采(🐊)购(📪)绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🚳)者合理用药(🐱)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(🎋)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🕑)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🐄)(即同一通用名药品只能有两个规格的(📝)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(➗)持“保基本”的基础上,按程序将符合(🐗)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🍅)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🕶),此次文件中(🐬)的一大亮点是提(🧠)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🤨))。重点纳入创新程度高、(🦆)临床价值大、患者获益显著且(🏡)超(🤙)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🥪)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🗣)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🗾)。” (😸) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🏕)、同步调(🈁)整,程序基本一致,企业可(🀄)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🛵)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🏼)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🖤)也是协商价。”
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