7月1日,国(💼)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(💫)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(♎)困境——“研发难”“进院难(🕚)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(😀)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🍹)息平台(🎄),做好疾病谱、临床用药需求等(🕋)数据归集(😧)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(👡)提出,鼓励商业(🐃)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🥟)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持(🧣)创(📀)新药的耐心资本。 另外,文(💩)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🔟)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(😃)对点政策指导(🦐)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🚌)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(📇)点领域,推动药物研发相关任务落(🤽)地实施并完善(🎵)多部门联(🙉)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🍪)节。国(🤶)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🏓)解读发布会上强调,首要任务是推动创(👬)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(😪)品目录更新公(🍩)布后3个月内召开药(👷)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(📯)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🍫)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(😮)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🍆)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(😢)本”的基(🥢)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(💑)的创新(📴)药,可商有关部门研究(🤣)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🚔)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(💹)称商保创新药(🈚)目(🥃)录)。重点纳入创新程度高、临(😡)床价值(🚰)大、患者获益(🎠)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🐽)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🏕)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(📲)现商保创(👔)新药目录(🛸)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🏣)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🐫)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🤰)计的时候定位可能(🚤)不一样,这是市场行为,市(📬)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(🈂)价。”
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