7月1日,国家医保局、国家卫生(🐖)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(👣)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(⛅)业界关心(🖇)的创新(🗡)药企发展困境——“研(🍖)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(😩)便提出“支(🙎)持医保数据用于创新药(🕝)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(👖)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(📡)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(🎾)新药(🎸)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🚠)另外,文件提出,上市(🈁)申请(🕝)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(📘)步申请(🎌)医保部门给予点对点政策指(🛫)导。医保部门与企业可(🎮)围绕药品目(🐵)录准入涉及的主规格、参照药(💧)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(💳)方面,文件专门提到组织实施创(📹)新药物研发国家科技重大专项(👙),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(📟)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(📘)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🏎)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🍟)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🌍)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🔈)者合理(🔈)用药权益。 此外,不得以医疗(😌)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🏌)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (💰) 《若(📴)干措施》提出,定期调(🌻)整优化基本医保药品(🐹)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🛺)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(♎)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一(🔢)大亮点是提出设立“商业健康保险创(🙄)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🚻)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🐻)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(➡)创新药目录与(🤸)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🐦)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(😹)者。” 中新(🛰)健(🐤)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🈳)入商保,并(🏉)不是“强(🚬)制”。国家医(😴)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🚔)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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