《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(📇)，国家医保局、国家卫生健康委印(🚅)发的《支持创新药高质量发展的若(😸)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(🈁)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(🔉)数据产品，支(🥅)持医药企业、科研院(🐘)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(⬇)管线，提升(🍄)创新(💐)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🕴)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🖋)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🤶)策指导。医保部门与企业可围(♟)绕药品目录准入涉及的主规(📽)格、参(🛤)照(💊)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(😆)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(➡)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🆔)重点领(🕧)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(👮)卡在医院“进门(😾)”环节。国家医保局医保中(🙇)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🧦)构。 　　《若干措(🃏)施》提出，鼓励(🐟)医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🤕)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🐰)保目录内谈判(🐚)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(💜)保药品目录。在坚持(🧞)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🕘)新药纳入医保目(🐄)录。应对重(📗)大公共卫生事件等特殊情(🤢)况必需的创(☝)新药，可商有关部门研究临时纳入(🐜)医(😣)保支付范围的可行(🧗)路径。 　　另外，此次文件中的一大(📧)亮点是提出设(🔳)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🛒)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🏴)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🕧)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(💁)保局计划实现商保创新药目录与医(📢)保目录同时申报、同(🧐)步调(😃)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🥧)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(⛄)，商保创新药目录中的药品是推(😽)荐进(😲)入商保，并不是(🖱)“强制”。国家医保(👿)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(🔶)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(😯)价(📠)格应(😓)该也是协商价。”

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