《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🔃)药企发展(📣)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🔷)需求的数据产品，支持医药企业、科研院(🏢)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(😀)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🐼)创新药投资规模。鼓(🏌)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🏪)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(📱)另(🏣)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🏉)新药(🗯)，企业可同步申请(🛵)医保部门给予点对(🛁)点政策指导。医保部门(🕠)与企业可围绕药品目录准入涉(🌍)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🚥)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发(🤓)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(👮)病(💪)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(📎)节。国家(🚪)医保局医保中心(🐍)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🍲)疗机(🏵)构。 　(🤝)　《若干措(👧)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🖋)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🧢)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🐭)。 　(🍧)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🥈)药占比等为由影响创新药配备(🔢)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🌬)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🍖)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🗡)条件的创新药纳入(🗓)医保目录。应对重大公共卫生事件(📛)等特殊情况必需的创新药，可商有关(🈺)部门研究临时纳入医(🦆)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(😁)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🧝)点纳入创(🛩)新程度高、临(👹)床价值大(🤢)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🔷)医(🕹)保局医药(🐾)服务管理司司长黄心宇表示(✌)，“商(⛺)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🙃)明确基本医保保障(🚑)边界，为超出基本医保承受力的(🍅)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🍟)现商保创新(📹)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🧐)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(💧)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🏷)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🐏)行为，市场的边界在(🎀)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🛢)价。”

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