7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🍽)展的若干(🕳)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(⛲)的创新药企发展困境—(⛺)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🔚)一一给出解(🏸)决措(🍡)施。 《若干措(⏸)施》首条便提出“支持医保数据用于创(📤)新药研发”。具体来看,文件提到要依(😝)托全国统(🎞)一的医保信息平台,做(🚌)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(✨)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🏗)新药投资规模。鼓(🐭)励商业健康(🚉)保(🛃)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(💂)研发提供稳(🐧)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(👹)提出,上市申请获得国(⏲)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🐥)予点对(🧥)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(⛎)及的主规格、参照药、支付(👩)范围等开(👖)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(😪),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🐗) 此前,即使进了医(🎤)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(👒)极进入医疗机构。 《若干措施(💒)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(🚀)和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(👬)药配备使用。医保目录内谈判药(❔)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(✊)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🐄)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(⬆)创新药纳入医保目录。应对(🤢)重(🛍)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🥉)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🚰)点是提出设立“商(🚠)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🤜))。重点纳入创新程度高、临床价(🈴)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🔚)药目录是健全多层次用药保障体(🎚)系的(💮)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🥏)本医保承受力(🤛)的高价值创新药(🐗)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🌾)还在发布会现场获悉,商保创(📟)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🎋)人表示,“因为不同的产品设(🕷)计的时候(🔝)定(🎻)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🙊),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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