7月1日,国家医(😇)保局、国家卫生健(⏬)康(🍅)委印发的《支持创新药高质量发展的若干(⌚)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🌭)。中(♍)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(⏬)施。 (🗒) (🕠)《若(🖇)干措施》首条便提出“支持医保(♟)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(⏪)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🌖)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🌏)外(🎦),文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🏓)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(📊)点对点政策指(🛎)导。医保(💴)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🏋)发重(🔤)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🐖)动药物研发相关任务落地实施并完善(🈷)多部(🐫)门联动(🎵)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🏫)”环节。国家医保局医保中心副主(✈)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🏙)构(🐶)。 《若干措施》提出(🔺),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🌋)需(😫)要及时调整药品配备(🕓)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🖱)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🍈)录数量、药(🔙)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🏯)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(🏊)药品目录。在坚持“保(🎓)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🍿)公(🗂)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(🌍)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🏂)新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🛺)床价值大、患者获益(🔧)显著且超出基本医保保障范围的创新药(💒)。 在(🎖)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(⚓)次用药保障体(🕚)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🛂)本(🧙)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🤪) (🎞)黄心宇进一步表示,“国家医(⏳)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🔸),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🤶)计的时候定位可能不一样,这是市场行(😄)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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