《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🏎)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(😳)的《支持创新药高质量发(🏆)展的若干措施》(以(🦉)下简称《若干措施》)对外发布。中(🌠)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🕸)解决措(🏫)施。 　(🔲)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🌏)体来看，文(🔘)件提到要依托全国统一的医(🚏)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(😖)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(😾)在资金(🍷)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(😔)创新药投资规模。鼓励(🚘)商业健康保险公司通过(🌆)创新药投资(🦔)基金等多种方式(🐲)，为创新药研发提(🚇)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(♉)心资本。 　　(💗)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(🤷)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(♋)支付范围等开展交流。 　(🤳)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🥜)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🍗)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(📱)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🎱)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🌴)此外，不得以医(⬇)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🍤)可(🛥)不受“一品两规”限制(即同(🐻)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(⤴)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🦀)基本”的基础上(⛱)，按程序将符合条件的创新(👉)药纳入医保目录。应对重(🙊)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(⛺)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(☝)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(😓)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🤢)出(🤷)基本医保(📫)保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🛌)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🔵)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🗜)保承受力的高价(🧠)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🐡)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🐿)、同步调整(🐤)，程序基本一(📂)致，企业可以自主申报(🎾)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(✅)保，并不是“强制(🌥)”。国家医保局相关负责人(🗓)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以(🤵)用的是推荐，而且价格应该也是协(📳)商价。”

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