7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🍫)持创新药高质量发展的若干(😙)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🚼)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(📁)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(⤵)看,文件提到要(🌝)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(💖)床(📴)用药需求等数据归(🛎)集和分析,开发适配创(💸)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🐽)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🌽)管线(🐋),提升创新效(➖)率。 在资金方(🎾)面,文件提出,鼓励商(🐖)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🚨)保险公司通(👎)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🖍)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🎳)得国家药品监管部门受理的创新药,企业(💝)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🍝)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(♋)落地实施并完(🔜)善多部门(⛪)联动的支持机制。 此前(🎑),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🐥)解(🔊)读发布会上强调,首要任务是(🔑)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(😔)点医疗机构于药(👺)品目录更新公布后3个月内召开药(👼)事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🚅)临时采购绿色通道,保(🔒)障临(🦏)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🤐)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🕥)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🚯)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(❄)。应对重大公共卫生(👍)事件等(📭)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🎢)点纳入(👴)创新程度高、临(🎆)床价值(🏙)大、患者获益显著且超出基本医(🏰)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🚆)黄心宇表示,“商保创(💐)新药目录是健全多层次用药(👎)保障体系的第一步(👌)。该目录将明确基本医保保障边(🏅)界,为超出基本医保承受力的高价(📈)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(👯)家医保局计划实现商保创新药目(🎯)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🦍)中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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