《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(💴)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🚞)施》)对外发布。中新健康(🔄)注(😌)意到，对于业界关心的(🤥)创新药企发展困境—(😉)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🥐)解决措(🗾)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🐴)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🥞)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🕞)研(🧙)发(🙏)需求的数(💋)据产品，支持医药企业、科(🥑)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🤭)投资(🤳)规模(😑)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(👠)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🌁)资，培育支持创(👟)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(🍻)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🧀)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🔌)、支付范围等开展交流。 　　在统(🎡)筹推动创新药研发方面，文(👷)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🚝)重大专项，聚(😻)焦重大传染病、高发(🚺)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🐰)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🚂)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🗡)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🏩)时调(🌱)整(🔱)药(🛳)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🥠)理用药权(🐥)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🚴)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(👪)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(➡)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(💌)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🎢)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(📜)的(🍕)可行路径。 　　(🤬)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🐬)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🌄)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(💚)司司长黄心宇表(🙂)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(👬)一步。该目录将明(🐿)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🗼)渠道。” 　　黄心宇进(🎩)一步表示，“国家医保局计划实现商(🤡)保创新药目录与医保目录同时申(📓)报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(⚫)商保创新药目(🥘)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🖌)制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🔸)为不同的产品设计的时候定位可能(🚺)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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