7月1日,国家医(🐴)保局、(🏑)国家卫生健康委印发的(🐿)《支持创新药高质量发展的(👢)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(🎱)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🌑)解决措施。 《若干措施》首条(🙅)便提(❔)出“支持(🦋)医保数据用于创新药研发”。具体来看(👱),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🍳)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🐵)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🐳)创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🦓)公司通(🌺)过创(🔇)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持(👂)创新药的耐心资本。 另外,文(🎽)件提出,上市申请获得国家药品(🕹)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(💱)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🆚)到组织实(🌑)施创(⛵)新药物研发国家科技重大专项(🏑),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🐽)施并完善多部门联动的支持(🚊)机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(⌚)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(📟)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🤚)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🧚)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🕤)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🎅)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🥕)制(即同一(👶)通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(🌺)化基本医保药品目录。在坚持“保基(🕠)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🤓)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商(🕤)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(😤)提(🕯)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🧦)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🍏)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(💍)管理司司长黄心宇(🎀)表示,“商保创新药(🌦)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🐞)边界,为超出基本医保承受力的高价值(📭)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(⭕)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🎳)新(💵)健(😍)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🏒)关负(🐐)责人表示,“因为(🌉)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(🤗)格应该也是协商价。”
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