7月1日,国家医保局、国家卫生(🍎)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🍅)》(以下简称(🚀)《若干措施(🤖)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(👫)付难”,文件(📊)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🎃)的医保信息平(🏫)台,做好疾(🍌)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(🐴)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(😸)研院所、医疗机构(🎁)等合理确定研发方(🍤)向、布局研发(🌙)管线,提升创新效率。 在(😨)资金方面,文件提出,鼓励商业健(📀)康(🔥)保(🙂)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(💭)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🗽)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🏐)绕药品目录准入涉及的主规格(🖲)、参照药、支付范围等开展交流。 (🛎)在统筹推动创(🙏)新药研发方面,文件专门提到组织实施(✝)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(👱)大慢性病、儿童用药(⏺)、(🔢)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🅱)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(👐)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🗼)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🔇)药品可(🐀)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(🈲)措施》提出,定(👛)期调整优化基本(📖)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🍳)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(❕)医保支付范围的可行路径(🏙)。 另外,此次文件中的一大亮(🌓)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🗯)称商保创新药目录)。重点纳(🔶)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🤶)范围的(♐)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(📭)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🙏)划实现商保创新药目录与(👒)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🕸)以自主申报纳入医保药(⛰)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(📥)不是“强制”。国家医保局相关负责人表(👓)示,“因为不同的产品设计的时(🛸)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🍮)该也是协商价。”
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