7月1日,国(🌞)家医保局、国家卫生健康委印发的(🔻)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🌖)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(📧)医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🖊)确定(🕧)研发方向、布局研发管线,提升创(🔚)新(♍)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(📤)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(❌)方式,为创新药研发提(📟)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🔶)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🐡)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🎷)流。 在统筹推动创新药(📑)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🥄)科技重大(🏛)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🦄)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(💚)动的支持机制。 此前,即(🙍)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(⭐)。国家医保局医保中心(🍍)副(⭐)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🥗)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🐔)励医保定点医疗机构于药品目录更新(🏳)公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🐢)色通道,保障(🎨)临床诊疗需(📵)求和患者合理用药(🎨)权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🔟)录数量、药占比等为由影响创新药配备(🥦)使用。医保目录内(🚞)谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🗨)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🆔)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🚭)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🛺)创新药(💘),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🏯)径。 另外,此次文件中的一大(🤙)亮点是提(📭)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🚰)创新药目录)。重(⛲)点(🏩)纳入创新程度高、临床价(🗜)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🗡)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🕺)受力的高价值创新药提供新支付渠道(🏵)。” 黄心宇进一步表(🌒)示,“国(🚱)家医保局计划实现商保创新(😳)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🔈)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🔁)场(💽)获悉,商保创新药目录中的药品(💓)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🧙)示,“因为不同的产品设计的时候定(🏈)位可能不一样,这是市场行为(🗄),市场的边界(👦)在这(🕷)里(👰),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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