7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🐱)新健康注意到,对于业界关心的创新药(🍖)企发展困境——“研发难”“进院难(🐊)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🔦)《若干(🦁)措施》首条便提出“支(🐊)持医保数据用于创新药研发”。具(🅱)体来看,文件提到要依托全(📼)国统一的医保信息平台,做好疾(👊)病谱、临床用药需(😀)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(🧡)企业、科研院(🔻)所、医疗机构等合理(🏬)确定研发方向、布局研发(🌒)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🙈)出,鼓励商业健康保险扩大创(🐤)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🔜)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🤯)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🖤)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🚮)大传染(🥓)病、高发重大慢性病、儿童用药、(🎓)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(✅)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(👩)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🐡)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(👈)机构于药品目录更(🧐)新公布后3个月内召开药事(⏭)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(💓)临床诊疗需求和患者合理用药权益(🐉)。 此(❕)外,不得以(😖)医疗机构用药目录数量(☕)、药占比等为(👃)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🥢)《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🚃)保药品目(🏸)录。在坚持“保(🍭)基本”的基础(🧚)上,按程序(🎶)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(💅)必需的(🤠)创新药,可商有关部(🍤)门研究临时纳入医保支付范围的可(🦀)行路(🏽)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(⚡)大、患者获益显(💏)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🛀)布会现(🎇)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(👧)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🉑)创(🔧)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(📗)基本一致,企业(➕)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🏌)申报两者。” 中新健康记者还在(🍿)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🚣)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🗜)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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