《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🏆)的《支(🐞)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🥩)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(👶)发”。具体来看，文件提到要依托(🍽)全国统一的医保信息平台，做(🕓)好疾病谱、临床用药需求等数(🚖)据归集和分(🕵)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(💌)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(♍)资本。 　　另外，文件提出，上(🕗)市申(🛃)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🎄)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🌳)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🌄)物研发国家科(👡)技重大专项，聚焦重大(🍝)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🚏)点领域，推动药物研发(🎈)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🏫)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(👐)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🚪)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(❎)保定点医疗机构于药品(🧕)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🚾)备或设立临(🎹)时采购绿色通道(👉)，保障临床诊疗需(🏼)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(⭐)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🚕)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(👀)规格的限制)。 　　(🎪)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(😘)符合条件的创新药纳入医保目录。应对(💚)重大公共卫生事件等特殊情况(🤬)必需的创新药，可商有关部(🤦)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(⛰)点(🈚)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(😺)度高、(🆕)临床价值大、患者获益显著且超出基(🌵)本医保保(🎻)障范(🦋)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🌰)录是健全多层次用(🌀)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🚚)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(😮)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(💫)可(👬)以自主申报纳入医保药(🎳)品目录、商保创新(👶)药目录或同时申报两者(🚄)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🐓)相关负(💩)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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