7月1日,国家医保局(🍓)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🕶)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(♊)件都一一给出解决措(🧚)施。 《若干措施》首条便(👄)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🧥)床用药需求等数据归集和分析(📿),开发适配创新药研发需求的(🛀)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🎎)线,提升(🤦)创(🐬)新效率。 (㊙)在资金方面,文件提出(🔧),鼓励(🌲)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(🎌)新药(🙄)研发提供稳(🎴)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🍅)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🧤)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(💨)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🆚)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(⛺)善多部门联(👦)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🕛)保中心副主任王国栋1日在政策(💇)解读发布会上强调,首要任务是推动创(😫)新药积极进入医疗机构(🚮)。 《若干措施》提出,鼓励医保(🍪)定点医(🦄)疗机构于药品目录更(👰)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🎣)以医疗机构用药目(👥)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(👗)和(🌄)商保创新药目录内药品可(⛳)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🐺)有两个规格的限制)。 (🧛)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🖖)医保支付范围的可行(🗿)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🏴)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🤶)纳入创新(🍭)程度高(🔎)、临床价值大、患者获益显著(😩)且超出基本医保保障范围的创(🥠)新药。 在发布会现(✋)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🥑)一步。该目录(🙉)将明确基(😫)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(😞)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🍁)在发布会现场获悉,商保(🚯)创新药目录中的药品是推荐进入(🎏)商(🆚)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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