《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🚛)院难”“支付(🏆)难”，文件都一(⏪)一给出解决措施。 　　(🗒)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🛃)医保信息(🐦)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🍁)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(💉)、布局研发管线(🔠)，提升创新效率(🏄)。 　　在资金方(🛤)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🔫)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(💰)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🕵)获得国家药品监管部门受理的创(🐐)新(🧐)药，企业可同(🔤)步申请医保部门给予(🚗)点对点政策指导。医保部门(🍙)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(♐)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(♏)染病、高(💘)发重(🐑)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🔊)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(😡)医保中心副主任(🐍)王国栋1日在政策解读发布(👞)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🧥)内召开(👹)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🎋)需求和患(🙏)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(📳)、药占比等为由影(📁)响创新(➰)药配备使用。医保目录内谈(🧘)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🛐)出，定期调整优化基本医(🍵)保药品目录。在坚持“保基本(🈸)”的(💾)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🏍)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(✒)新药目录)。重点纳入创(🔭)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🌁)　在发布(📨)会现场，国家医保局医药服务管理(🧡)司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🎧)录是健全多层(🎁)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🏗)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🐊)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(⤵)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🍑)新健康记者还(🅿)在发布会现场获悉，商保创新药目录(🌒)中的药(🏁)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🎡)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(⏸)样，这是市场行(🍇)为，市场的边界(🥎)在这里，所以(🚾)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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