7月1日,国家医保局、国家(🥢)卫(🛢)生健康委印发的《支持(💫)创新药高质量发(🦄)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🍁)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🚵)临(🍢)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(😣)持医药企业、科研院所、医(📘)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🗽)业健康保险(🎎)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🥨)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🤠)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(🐝)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🥉)录准入涉及的主规格、参(👕)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🔕)儿童用药、罕见病等(📿)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🌪)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🖍)“进门”环节。国家(🏙)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(👆)强调,首要任务是(🛸)推动创新药积极进入医疗机(⚪)构。 《若(🚹)干措施》提出(📸),鼓励医保定点医疗机构于药品(🚰)目录更新(🚺)公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🚺)疗需求和(🆙)患者合理用药权益(❤)。 此外(🛎),不得以(🧟)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(💠)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🐢)商(🗝)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🍔)同一通(🚮)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🕘)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🤹)临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🆚)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(📶)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🌩)宇(💜)表示,“商保创新药(🧔)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🤳)医保保障边界(📽),为(🚧)超出基本医保承(🔃)受力(🦉)的高价值创(🦑)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(💭)步表示,“国家(🍿)医保局计划实现商保创新药(⛽)目录与(🙆)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(👉)致,企业可以自(🏒)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🏘)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🌧)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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