7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🛍)药高质量发展的若干(👵)措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🤾)布。中新(🛩)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🤲)难”“进院难”“支付难”,文件(🌪)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🙍)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🔔)需求等数据归集和(🎦)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🥏)理确定研发方向、(🛰)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🌜)健康保险公司(🥋)通过创新(🏰)药投资基金等多种方式(🌋),为创新药研发提供稳定的(👂)长期投资,培育支持创(🥩)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(💋)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🧤)门(📿)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(💒)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(📮)新药物研发国家科(🛏)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(📣)病(🏤)、儿童用药、罕见病等重点领域(🚁),推动药物研发相关任务落地实施(🎇)并完善多部门联动的(🔩)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🔘)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(👛)要任务是推动(✴)创新药积极进入医疗(🔖)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🔍)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🕗)构用药目录数量(🧗)、药占比等为由影响(🥝)创新药配备使用。医(🏣)保目录内谈判药品和商(🌨)保创新药目(🐸)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🥌)用名药品(🔤)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🕑)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🦓)等特殊(🔭)情况必需的创(🍆)新药(🗂),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🎄)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🏝)新药品目(💰)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🌷)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🤱)局医药服务管理司(⭕)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(🔊)保承受力的高价值创新药提供新支付渠(📢)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(💾)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(👸)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🛍)。”
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