《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🚙)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🕥)干措施(⏩)》)对外发布。中新健康(🙁)注意到，对于业界关心的创新药企发展(🚊)困境——“研发难”“进院难”“支(🏨)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(✈)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🐻)要依托全国统一的医保信息(⛄)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🔋)析，开发适配创新药研(📭)发需求的数据产品(💋)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🤙)新效率。 　　在资金(🧒)方面，文件提出，鼓励商(🦉)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🎱)新药研发提供稳定的长(🥗)期(🥏)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(Ⓜ)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(✉)步申请医保部门给予点对点政策指(🆒)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🍮)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🦁)病、高发重大慢性(👫)病(🥃)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🚋)发相关任务落地实施并完善多部(🏓)门(🚑)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🕛)，创新(🕡)药也(🤕)常卡在(🏘)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(😱)解读发布会上强调，首要任(🍥)务(⏩)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🍐)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🏅)要及时调整药品配备(🎍)或设立临时(🏊)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🚰)权益。 　　此外，不得以医(🚊)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🛍)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🌄)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🛑)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(📏)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🍬)，此次文件中的(🗺)一大亮点是提出设立“商业健康保(🖐)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(👳)益显著且超出基本医保保障范围的创新(🎗)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(〽)的第一步。该目录将明确基本医保(🔔)保障边界，为超出基本(😐)医保承受(㊙)力的高价(🚙)值创新药提供新支(😒)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🗿)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(💟)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🔽)且价格应该也是协商价。”

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