《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🕠)《若干措施》)对外发布。中(📴)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🚗)付难”，文件都一一给(📜)出解决措施。 　　《若干措施》首条(🈚)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(🧗)创新药研发需求的数(✴)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🥐)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🔜)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🏑)资本。 　　(🕖)另(🚱)外，文件提出，上市申请(😠)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🤣)请医保部门给予点对点政(🕠)策指导。医(👏)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(👤)主规格、参照(🏢)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🐸)件专门提到组织实施(🍷)创新(😩)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🦐)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🛎)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🖋)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(😦)上强调，首要任(🏄)务是推动创(🧤)新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🍼)措施》提出，鼓励医保定点医(〽)疗机构于药品目录更新公(🤧)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🚉)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(⛰)用药目录数量、药占(✴)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(👃)(即同一通用名药品(🔪)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(📊)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🍰)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🐂)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(⛳)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🖤)临床价值(🤾)大、患者获益(😆)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🛀)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🦐)一步。该目录将明确基本医(🐔)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🙌)创新药(🌶)提供新支付(🛶)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🔱)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🤕)以自主申(🌘)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(📘)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(📥)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🕦)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🥍)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(❓)价。”

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