《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🐯)意到，对于业界(⛄)关心的创新药企发展(🎓)困境——“研发难(📪)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🛏)解决(🔻)措施。 　　《若干(🍢)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(🛌)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(📛)数据产品，支持医药企业、(🏞)科研院所、医疗机构等合理确定研(🚇)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🍸)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🥟)保险扩大创新药投(🦁)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(😣)方式，为(😑)创新药研(📀)发(🕜)提供稳定的长(📩)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🦌)市申请获得(➕)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🥥)部门与企业可围绕药品目录(📽)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(⛎)流。 　　在统筹推动创新(🚶)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🔞)物研发国家科技重大专项(👀)，聚焦(🚼)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(👦)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🏃)门(🏤)”环节。国家医保局医保(😨)中心副主任王(🍛)国栋1日在(🖼)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(💽)入医疗机构(📱)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(📝)公布后3个月内召开药事会，根据需(🏋)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(⛹)，保障临床诊疗需求和患(💨)者合理用药权益。 　　此外，不得(🌿)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(📤)。医保目录内谈判药品和(🙎)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(😽))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(♐)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🚏)生事件等特殊情(🦖)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🥏)医保支付范围的可行路径。 　(🏸)　另外，此次文件中的一(🍉)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🛷)现场，国家医保(⛴)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🌔)，“国家医保(🔏)局计划实现商保创新(📦)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🥅)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(💸)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🚥)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(👌)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🔜)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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