《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🍡)医保局、国家卫(🌲)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🌺)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(🔻)困境(🏤)——(⛔)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(😕)。 　(🎇)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🚹)集和分(💐)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🔺)企业、科研(🌰)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(📌)健康(🌒)保险公司通过创新药投资基金等(😐)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🚨)请获得国家药品监管部(⛳)门受理的(🥏)创新药，企业可同步申请医保部门(🏩)给予点对点政(👏)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🎪)准入涉及的主规格、参照(🖕)药、支付范围(🐁)等(😘)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🏫)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(👛)使进了医保目录，创新(🍶)药也常卡在医院“进门(🐏)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🔏)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🤲)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🐦)，根据需要及时调整(⚾)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(❄)临床诊疗需求和患者合理用药权益(💂)。 　　此外，不得以(🍼)医疗机构(🏪)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🐼)品可不受“一品两规”限(🕹)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🚚)殊情况必需的创新药，可商有关(🤯)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(♌)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(💪)著且超出基(🎖)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🍝)药服务管(⚾)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(⛵)步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🏟)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🚅)支付渠道。” 　　黄心宇进(📈)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🏈)录与医保目录同时申报(🌻)、(🦄)同步调整，程序基本一致(⏬)，企业(🔛)可以自主申报纳入医保药品(♏)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🙂)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🛅)人表(🍏)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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