《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🏾)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🦄)称(🌾)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(💤)，对于业界关心的(🏤)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(📄)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🚟)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(📛)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🆖)商业健康保险扩大创新药投(🍷)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(📘)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(🔠)创新药(🍒)，企业可同步申请医保部门(🔱)给予点(🍗)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🎟)药研发方面，文件专门提到组织实施(🔅)创(🐚)新药(📜)物(✋)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🧚)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🏌)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(👃)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🦖)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🚬)备或设立临时采购绿色(🔁)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🅾)。 　　此外，不得以医疗机构(🚾)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🗞)和(⏬)商保创新药目录内药品可(🔱)不(🛥)受“一品(🏩)两规”限制(即同一(😵)通用名药品只(😊)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🍘)医保药品目录。在坚持“保基本”的基(😊)础上，按程序将符合条件的(🎢)创新(🤤)药纳入医保目录。应对重大(📹)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🏹)行路径(🛡)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(😆)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🚈)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🏸)创新药。 　　在发布会现(🌱)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(😘)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🕌)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(🥡)可以自主申(♊)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🐄)两者。” 　　中新健康记者(🧕)还在发布会现场获悉(🌙)，商保创新药目录中的药品是推(♍)荐(🔷)进入商保，并不是“强制”。国(🐁)家医保局相关负责人表示(🥑)，“因为不同的产品设计的时候定位可能(😕)不一样，这是市(🏊)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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